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白慧良：ＧＭＰ认证的“提速”将使企业和百姓双受益

http://jk.gmpgsp.com 2007-2-3 【网络】【更多新闻】【医药人物频道】

－－聚焦“首届中国药学及医药产业高层论坛”专题信息　　新华社信息在“首届中国药学及药品产业发展高层论坛”期间，ＧＭＰ认证“提速”的话题再度成为人们议论的焦点之一。国家药品监督局安全监管司司长白慧良说：“ＧＭＰ认证的提速，是使药品企业和百姓双受益的举措。”　　ＧＭＰ是国际上对“药品生产质量管理规范”的通称。我国从１９９９年８月１日开始实施药品ＧＭＰ认证的工作，并要求２００２年年底以前，药品生产企业小容量注射剂和菌疫苗生产必须达到ＧＭＰ的有关要求；２００４年６月３０日前，所有药品制剂和无菌原料生产必须符合ＢＭＰ的要求，通过药品ＧＭＰ认证，凡未能取得认证的，将一律不准进行药品生产。　　白慧良说，对于医药企业来讲，ＧＭＰ认证的“提速”，会使一些小的医药企业无力承担ＧＭＰ改造所需的巨额费用，并因此被有实力的企业兼并或重组，甚至被淘汰，这是在转型时期的一种必经阵痛。而对于我国整个药品产业来讲，ＧＭＰ认证工作的实施和“提速”，实质是为医药企业尽快取得与国际市场对接的“通行证”而自立的“门槛”。因为这样可以更有效地防止假劣药品扰乱市场，在很大程度上避免一些小企业的低水平重复生产，从整体上提高我国制药企业的素质，为我国医药打入国际市场搭了一块最直接的跳板。　　对于消费者而言，推行ＧＭＰ认证是保证药品质量和人们用药安全的重要途径。通过ＧＭＰ认证企业生产的产品，由于药品在生产时执行了严格的质量规范，因此购买这种药，就等于买了保险。至于百姓担心这一举措会使药价大幅度提高，白慧良说，通过ＧＭＰ的贯彻实施，不合标准的企业被淘汰，ＧＭＰ认证企业的市场份额会随之增大，企业规模也会进一步扩大，通过实施集约化生产，可以使高出的成本随着市场份额的增长被消化掉一部分；而且，ＧＭＰ企业还享有非ＧＭＰ企业不具备的政策优惠，使其一开始就处于领跑位置。市场占有率的此消彼长和政策上的支持，使药品价格大幅提高并转嫁给消费者的可能性不大．

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